青島海華生物開放核酸檢測1小時出結果 新冠肺炎疫苗正進行動物試驗

青島海華生物開放核酸檢測1小時出結果 新冠肺炎疫苗正進行動物試驗

文/半島記者 王麗平 圖/半島記者 高芳

新冠肺炎疫情正在全球肆虐,隨著島城全面復工復產復學的來臨,老百姓對核酸檢測的需求不斷增多,那到哪裡去進行核酸檢測呢。4月21日,記者探訪了島城一家核酸檢測第三方機構,這家機構,除了在核酸檢測方面快捷準確,他們正在研發的新冠病毒疫苗也已經初步完成,目前正在進行動物試驗。

實驗室安全標準比雷神山醫院還高

4月21日,在位於西海岸新區望江路23號的青島海華生物醫藥技術有限公司的核酸檢測實驗室內,檢測人員正對剛送來的樣本進行檢測。4月15日,該公司正式獲批作為新冠病毒核酸檢測定點第三方檢測機構,這也是目前島城第五家獲批的新冠病毒核酸檢測定點第三方檢測機構。

「我們的實驗室是按照衛健委發布的生物安全二級實驗室標準、生物安全三級防護標準建造的,佔地260平方米。」實驗室檢驗負責人欒小康介紹。

在現場,記者看到,整個實驗室有10個房間,有更衣室、緩衝間、淋浴間、核酸試劑準備區、核算提取區、擴增區、洗消室、標本儲藏室等。

欒小康介紹,這些房間中的核心區域分別是核酸試劑準備區、核酸提取區、核酸擴增區;核酸試劑準備區主要是防污染,是正壓區;核酸提取區、核酸擴增區是污染區,所以這些區域內都是負壓,其中核酸提取區的污染度最大,也是整個區域中負壓最大的,以保證核酸提取區內的污染物不擴散。

實驗室內,污染區的門和傳遞窗。

記者看到,這三個區中每個區都各帶一個緩衝間,緩衝間一邊連著走廊,一邊連著實驗室,「為防止危險區內的氣流擴散到外面走廊,緩衝間兩側的門是互鎖門,只能同時打開一個,想要開一側房門,必須把另一個門關掉才能打開。」欒小康說,做完試驗後,要在緩衝區脫掉防護服,放到高壓滅菌鍋內消毒,再將他們作為醫療廢物統一處理。

記者發現,實驗室內不但門設計特殊,窗戶也很特別,「這三個區域之間都設有傳遞窗,我們的核酸試劑只能通過傳遞窗傳遞,並且只能由準備區、提取區再到擴增區這種順序進行單向傳遞。」欒小康介紹,傳遞窗就像一個長方形的箱子,在箱子兩側各有一個小開門,試劑通過一側的小開門打開後放到傳遞窗內,關上之後,工作人員再從裡面打開另一側的小門,將其取走,並且在傳遞窗內側裝有紫外燈,有滅菌消毒作用。

「我們的實驗室是專門按照核酸檢測的要求設計的,安全性比雷神山醫院的要求還嚴格。」欒小康說。

核酸檢測當天能出結果

「我們現在主要做新冠病毒核酸樣本檢測,由於樣本的特殊性,所以消殺工作極為嚴格,要對接觸的人員進行消殺,再對物品的三層外包裝進行消殺。」欒小康說,取出裝有樣本的試管後,再對試管進行水浴處理,在56攝氏度的環境持續30分鐘,對病毒液進行滅活,並能使病毒失去感染性。

即使前期消殺工作如此嚴格,工作人員的防護措施依然不容懈怠。「進入試驗區,所有人員必須穿上防護服、護目鏡、手套、鞋套等,按照衛健委發布的標準,達到生物安全三級防護標準。」欒小康介紹,他們的防護標準與目前抗疫前線醫生的防護標準是一樣的,工作人員穿戴一次防護服大約需要半小時,並且必須兩人配合,大到防護服穿戴,小到手套和防護服之間的膠帶密封,都要一絲不苟。

「我們的檢測對象主要是外來複工復產人員和返京人員。」青島海華生物醫藥技術有限公司首席科學家李明義介紹,與島城其他第三方檢測機構的不同的是,海華生物所用的核酸檢測固定液是自主研發的,其能使核酸固定,減少酶的降解,保證檢測的準確性,排除了假陰性和假陽性,並能降低病毒傳染性。

「目前,實驗室內檢測一個樣本大概需要1個小時,如果從前期採樣到最終出結果,一共需要3個小時。」李明義介紹,目前他們的檢測能做到快捷準確。

據介紹,目前實驗室核酸檢測的設計量是一天檢測1000-1500份,將來根據需要最大檢測量為一天3000份,現在面向廣大市民和機構團體。李明義介紹,目前市民可以到位於黃島區望江路23號的公司內進行檢測,園區門口設有專門的樣本採樣點。按照青島市統一收集,每人份240元,如果上午采,當天就可以出結果,如果有市民需預約檢測,可以撥打公司電話80981700進行預約。

首批捐贈1000份自助研發新冠病毒核酸檢測試劑盒

說到做新冠肺炎核酸檢測,其實海華生物是「半路出家」。

青島海華生物醫藥技術有限公司創立於2016年底,2019年巨峰科創對其進行投資。公司專註於生物醫藥技術研發和技術服務,擁有供試品管理室、細胞室、臨床檢驗室、組織病理實驗室、分子生物學室、血清學室、微生物室等功能實驗室,配備了大型分析檢測儀器。

作為公司首席科學家,有著30餘年動物冠狀病毒實驗經驗的李明義,在2020年新年前,看到新冠疫情的嚴峻形勢,果斷投入抗擊疫情的鬥爭中,「我們有比較深厚的冠狀病毒的研究經驗,雖然之前研究感染動物的冠狀病毒較多,但原理是相通的,在國家需要的時候,我們就應該挺身而出。」李明義目前是包括青島農業大學在內的國內四所農大的博士、碩士生導師,也是國家禽流感專家、國家科技進步獎的評審專家等,其在業內的地位舉足輕重。

「從2020年一月份起,看到國家報道的新冠病毒基因序列後,就開始設計新冠病毒核酸檢測試劑,隨著序列報道不斷增多,不斷選擇更多的核酸序列進行比對優化。」李明義說,1月20日左右,他們的核酸檢測試劑就研製成功,整個研製過程只花了10天。記者了解到,當時島城的很多其他生物公司才開始著手核酸試劑的研發。

「核酸檢測試劑研製成功後,我們就開始試製,由於我們自己的生產能力有限,就將首批加急試製的1000份試劑盒經青島市疾病控制中心比對驗證後,捐贈到疫情防控一線武漢中南醫院。」李明義說,希望能在這場疫情阻擊戰中發揮作用,盡到企業的社會責任。據悉,1000份試劑盒價值約20萬元。

新冠肺炎疫苗已完成初步研發,正在進行動物試驗

「在研製新冠核酸檢測試劑的同時,我們也在同步進行新冠肺炎病毒疫苗的研發。」李明義介紹他們研發的疫苗是DNA疫苗,研製成功後能在人體內同時產生體液免疫、細胞免疫和粘膜免疫,對於通過呼吸道傳染的新冠病毒來說,粘膜免疫是人體的第一道防線,相當於邊防兵,而細胞免疫和體液免疫則分別相當於警察和武警,而只有DNA疫苗具有粘膜免疫的功能。針對如此多的優勢,李明義說,DNA疫苗的研發難度極高,目前全世界應用在人體的疫苗中尚無DNA疫苗,都是滅活疫苗或載體疫苗等,但這對於研究冠狀病毒30餘年的李明義來說,「這是我的職責使命,因為最終要想控制好新冠病毒,必須走疫苗這條路。」

為了研製疫苗,李明義今年的春節是在公司園區里度過的,「每天泡在實驗室內,不是研究核酸試劑,就是研究疫苗。」李明義介紹,疫苗的研製過程很複雜,大體需要10多個步驟,基因片段選擇優化、人工合成、基因轉染、基因表達等,其中最關鍵也是最難的步驟是基因片段選擇優化,單單選基因片段這一步,李明義就用了近十天,這期間,他結合國內、國際報道的基因進行優化比對。

「由於我有30多年的冠狀病毒的研究經驗,之前一直在做雞的冠狀病毒、豬的冠狀病毒的基因提取合成,結合之前的經驗,經過近十天完成了基因片段的選擇,後面的步驟就很成熟了。」李明義介紹。所以在3月底,經過2個多月的努力,李明義和團隊就合成了新冠肺炎病毒,完成了新冠病毒疫苗的初步研發。

「目前新冠病毒疫苗已經構建好,正在做動物試驗,動物身上試驗完後,下一步就是人體試驗,這將是一個漫長的過程。」李明義說,這是目前山東省內研發出來的唯一一個新冠病毒疫苗,入選山東省發改委公布的補短板強弱項培育新的經濟增長重點項目中。未來5年內,他的主要精力都會放在新冠肺炎疫苗的研發上,「這對於一個動物學專家來說,能為人類健康作出貢獻,這是我的職責所在,也是我的榮幸。」李明義說。